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BUSINESS局所毒性試験

試験紹介

偶発的または意図的に人の皮膚およびその他の粘膜に接触可能性がある物質に対し、試験動物を用いて評価する試験である。代表的な試験法として皮膚刺激試験および眼粘膜刺激試験などがある。

皮膚刺激試験は皮膚に適用される被験物質の皮膚露出による刺激を評価する試験で、通常一次皮膚刺激性試験と連続皮膚刺激性試験があり、紅斑と痂皮形成および浮腫を観察して刺激性を判定する。眼粘膜刺激試験は眼粘膜に接触する恐れがある物質に対する刺激性を評価する試験法で、角膜、虹彩および結膜の損傷程度により刺激性を判定する。

研究受託試験項目(Applicable to ICH, OECD, JMHW, KFDA, NIER, RDA)

皮膚刺激性試験

局所的に皮膚に適用する軟膏剤などの皮膚に接触可能性がある物質に対する刺激性試験で、被験物質をウサギの除毛した皮膚に塗布した後に局所的に現れる皮膚刺激(紅斑、痂皮形成および浮腫など)を観察する。

眼粘膜刺激試験

粘膜に接触する恐れがある物質に対する刺激性試験で、ウサギの眼粘膜に点眼した後に局所的に現れる眼粘膜刺激性(角膜、紅彩、結膜損傷など)を観察する。

関連研究受託試験

  • 01_ 連続皮膚刺激性試験
  • 02_ 口腔粘膜刺激試験
  • 03_ 局所耐性試験
  • 04_ その他の投与経路刺激試験