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BUSINESS発がん性試験
試験紹介
発ガン性試験は伝統的な標準発ガン性試験(18～24ヶ月)とに迅速に発ガン性試験を検討する短期発ガン性試験(6ヶ月)で構成されていており、使われる試験系の寿命とヒトの寿命との類似期間の間に、投与することによって被験物質の長期間の暴露による発ガン性を評価することを目的とする。通常的に被験物質の6ヶ月以上暴露させたり、医薬品の構造活性上に遺伝毒性、発ガン性などが予測される被験物質に適用する試験である。最近では費用、時間、動物倫理などを考慮して、形質転換マウスを用いる短期又は中期発ガン性試験が汎用されており、これは国際的にも認められている。
(株)バイオトクステックは組織病理検査の検鏡結果での信頼性確保のために、海外ピア・レビューグループを構築している。これを通じて長期および短期発ガン性試験の経験を基に米国および日本などの海外での相互認定に適当な試験結果を提供している。
研究受託試験項目(Applicable to OECD, JMHW, KFDS)
ラットを用いる発ガン性試験
Wistar Hannover、F344、SD IGSラット等の試験目的に相応しい試験系を選び、経口または混餌で24ヶ月以上投与して、一般的な毒性検査項目の他に最も重要な発ガン性病変を組織病理学的検査を通じて評価する試験である。
マウスを用いる発ガン性試験
B6C3F1、ICRマウス等の試験目的に相応しい試験系を選び、経口または混餌で18ヶ月以上24ヶ月まで投与して、一般的な毒性検査項目の他に最も重要な発ガン性病変を組織病理学的検査を通じて評価する試験である。
形質転換マウスを用いる発ガン性試験
rasH2 TGマウス、p53 TGマウス等の形質転換マウスモデルを用いて短期間(通常6ヶ月)投与して一般的な毒性検査項目の他に発ガン性病変を組織病理学的検査を通じて評価する試験である。この試験は標準発ガン性試験より速やかに発ガン性の可否を評価することができる。
関連研究受託試験項目
- 01_ 予備発ガン性試験
- 02_ 毒性動態試験(Toxicokinetics)並行発ガン性試験
- 03_ 慢性/発ガン性試験並行
- 04_ 細胞治療剤の腫瘍原性試験(Tumorigenicity study) 내용보기