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BUSINESSPK/TK/ADME

会社紹介

薬効を期待する医薬品を投与した後、吸収(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Elimination or Excretion)を評価することが薬物動態とすれば、毒性や安全容量など毒性の側面を強調して、医薬品の副作用や化学物質などの毒性発現に関係する部分に重点を置いたことを毒性動態試験とすることができる。

ICHで合意された毒性動態は全身的な露出を評価するための非臨床試験の不可欠な構成要素として、特に計画された補助試験を利用してデータを取得するための試験で規定している。

研究受託試験項目(Applicable to OECD, JMHW, KFDA)

薬物動態試験

薬効を期待する濃度で試験物質の曝露から排泄までの動態を評価する試験として吸収/分布/代謝/排泄に関する試験を介してPKパラメータを算出し、試験物質の製剤学的研究に後部ヘッドレストされるデータを導出する。一般的にHPLC、LC / MS、LC / MS/ MS分析を利用して、正確かつ精密な結果を得る。

毒性動態試験

毒性発現に差が生じる原因として薬物の吸収、分布、代謝、排泄による違い、すなわち薬物動態学(pharmacokinetics)的な違いと標的臓器における反応性の違いに大別することができているが、これらの理由から、毒性試験の妥当性を判断して、その結果を人体に外挿するための資料として毒性試験条件の下で薬物の体内動態、特に血中濃度を評価する試験である。一般的にHPLC、LC / MS、LC / MS/ MS分析を利用して、正確かつ精密な結果をドト思う。

関連研究受託試験項目

  • 01_ PK/TK/ADME
  • 02_ 血漿/尿/糞便/組織内の試験物質/代謝体の分析とサンプリングを提供サービス
  • 03_ 毒性試験と併合された毒性動態試験
  • 04_ Method development, Validation, Analysis