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COMPANYGLP認証現況

GLP(Good Laboratory Practice)とは、

試験機関で行う試験過程と結果の信頼性確保のために、試験の計画、実施、点検、記録および報告までの一連の過程およびこれに関する全般的な内容を規定するものであり、認証機関により非臨床試験管理基準(食品医薬品安全庁)又は優秀実験室運営規定(国立環境科学院・農村振興庁)と呼ばれます。

㈱バイオトクステックは非臨床専門GLP試験機関として韓国内では最多項目における認証を保有しております。

GLP認証現況

認証機関 認証日付 認証試験項目
食品医薬品安全処
2002年3月14日
  • 単回投与毒性試験
  • 局所毒性試験
2002年12月13日
  • 反復投与毒性試験
  • 生殖/発生毒性試験
  • 遺伝毒性試験
  • 免疫毒性試験
  • その他免疫毒性試験
  • その他毒性試験(光毒性/光感作)
  • 発がん性試験
2006年3月10日
  • マウスリンフォーマtk試験
2008年10月22日
  • 安全性薬理(国内最初)
  • 局所耐性(国内単独)
  • その他免疫毒性試験(Natural kill cell機能試験)
2011年10月18日 動物代替法(in vitro 3T3 NRU)光毒性試験
2013年7月29日
  • 皮膚感作性試験
  • ELISA法を用いる局所リンパ節試験(Local Lymph Node Assay:BrdU)
  • 安全性薬理試験
  • 心血管系に対する影響試験(hERG Assay)
認証機関 認証日付 認証試験項目
国立環境科学院
2002年5月3日
  • 急性経口/軽皮毒性試験
  • 急性皮膚刺激性及び腐食性試験
  • 急性眼刺激性及び腐食性試験
2003年1月8日
  • 皮膚感作性試験
  • 亜急性/慢性毒性試験
  • 遺伝毒性試験
  • 生殖能及び次世代影響試験
  • 催奇性試験
  • 発がん性試験
2007年12月6日
  • 藻類生長阻害試験
  • ミジンコ類急性毒性試験
  • 魚類急性毒性試験
認証機関 認証日付 認証試験項目
農村新興庁
2003年10月13日
  • 急性経口/軽皮毒性試験
  • 皮膚刺激性試験
  • 眼粘膜性試験
  • 皮膚感作性試験
  • 亜急性経口/軽皮毒性試験
  • 奇形毒性試験
  • 変異原性試験
  • 微生物毒性試験
  • 発がん性試験
2003年12月22日
  • 慢性毒性試験
  • 繁殖毒性試験
2007年12月5日
  • 緑藻類生長阻害試験
  • ミジンコ類急性毒性試験
  • 淡水魚類急性毒性試験

国内 Leading CRO バイオトクステック(最初記録を保有)